<ol id="1mk0v"><menuitem id="1mk0v"></menuitem></ol>
<span id="1mk0v"></span>

    1. <big id="1mk0v"></big>
      <span id="1mk0v"><output id="1mk0v"><strong id="1mk0v"></strong></output></span>

      <big id="1mk0v"><dl id="1mk0v"></dl></big>

      <big id="1mk0v"><li id="1mk0v"></li></big><legend id="1mk0v"><dl id="1mk0v"><object id="1mk0v"></object></dl></legend>
      新聞

      新聞

      /
      /
      /
      再次征求醫療器械臨床試驗現場檢查要點等意見

      再次征求醫療器械臨床試驗現場檢查要點等意見

      • 分類:行業新聞
      • 作者:
      • 來源:
      • 發布時間:2018-12-20 14:28
      • 訪問量:85

      【概要描述】各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局、總局核查中心、總局器審中心、各有關單位:  為加強醫療器械臨床試驗監督管理,總局將對在審醫療器械注冊申請中2016年6月1日前開展的臨床試驗實施監督抽查,我司組織制訂了《2016年醫療器械臨床試驗現場檢查要點》、《醫療器械臨床試驗檢查結果判定原則》和《醫療器械臨床試驗現場檢查程序》?! 「鶕捌谡髑蟮囊庖?,我司對現場檢查要點和現場檢查程序進行了修改,現與臨床

      再次征求醫療器械臨床試驗現場檢查要點等意見

      【概要描述】各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局、總局核查中心、總局器審中心、各有關單位:  為加強醫療器械臨床試驗監督管理,總局將對在審醫療器械注冊申請中2016年6月1日前開展的臨床試驗實施監督抽查,我司組織制訂了《2016年醫療器械臨床試驗現場檢查要點》、《醫療器械臨床試驗檢查結果判定原則》和《醫療器械臨床試驗現場檢查程序》?! 「鶕捌谡髑蟮囊庖?,我司對現場檢查要點和現場檢查程序進行了修改,現與臨床

      • 分類:行業新聞
      • 作者:
      • 來源:
      • 發布時間:2018-12-20 14:28
      • 訪問量:85
      詳情

      各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局、總局核查中心、總局器審中心、各有關單位:

        為加強醫療器械臨床試驗監督管理,總局將對在審醫療器械注冊申請中2016年6月1日前開展的臨床試驗實施監督抽查,我司組織制訂了《2016年醫療器械臨床試驗現場檢查要點》、《醫療器械臨床試驗檢查結果判定原則》和《醫療器械臨床試驗現場檢查程序》。

        根據前期征求的意見,我司對現場檢查要點和現場檢查程序進行了修改,現與臨床試驗檢查結果判定原則一起再次公開征求意見。

        請各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局、總局核查中心、總局器審中心組織研究,將書面意見反饋我司(無意見的也要書面反饋),其他單位和個人的意見可通過電子郵件、信函或傳真反饋。征求意見反饋時間截至2016年5月27日。

        傳真:010-68362494

        郵件:MDCT@cfda.gov.cn。(請在郵件主題處注明“反饋意見”。)

        信函:北京市西城區宣武門西大街26號院2號樓,食品藥品監管總局器械注冊司研究監督處。

        郵編:100053

        附件:1.醫療器械臨床試驗現場檢查要點(征求意見稿)

        2.醫療器械臨床試驗檢查結果判定原則(征求意見稿)

        3.醫療器械臨床試驗現場檢查程序(征求意見稿)

       

        食品藥品監管總局器械注冊司

        2016年5月18日

      掃二維碼用手機看

      相關新聞

      公益事業 |  PUBLIC WELFARE

      底部logo

       貴州恒霸藥業有限責任公司始建于1995年3月,生產地址位于貴陽國家高新技術產業開發區金陽知識產業園。于1998年投資建設, 2001年正式投產,占地面積20000㎡,綠化面積13000㎡,建筑面積12229㎡,企業現有員工82 人,各類專業技術人員占26%。

      地       址:貴陽國家高新技術產業開發區金陽知識產業園

      客服熱線:0851-88615845

      客服郵箱:gzhengba@163.com